Los «Must» de la semana 🧐

Mindset llega a un acuerdo definitivo para ser adquirida por Otsuka Pharmaceutical, por 80 M de dólares canadienses aprox. Este hito representa la primera adquisición en el ámbito psicodélico por parte de una gran empresa farmacéutica.

Después de 38 años de esfuerzo, Rick Doblin y su equipo (MAPS) llegan hasta el final 🙌. Se publican en Nature los tan esperados resultados del segundo ensayo de fase 3 de MAPS (primer estudio de fase 3 completado en el campo psicodélico). Los resultados son impresionantes. El grupo de MDMA consiguió la remisión del TEPT en una proporción más de dos veces superior a la del grupo placebo después de 3 sesiones.

Otros datos interesantes del paper:

💊 Aunque la MDMA fue mejor que el placebo, la respuesta al placebo fue muy fuerte.

🧠 Los antecedentes de uso de ISRS se asociaron con una mayor eficacia de la MDMA.

👩 Las mujeres respondieron mejor tanto al placebo como a la MDMA (ya lo decía Escohotado).

¿Y ahora? Preparan una solicitud de nuevo fármaco para presentarla en la FDA en los próximos meses, lo que significa que podríamos ver la MDMA-AT aprobada el año que viene.

Os dejamos también el artículo de Psychedelic Alpha, que siempre hacen un gran trabajo de síntesis.

 

Cajón de Sastre 🔮

Como repasábamos en la última newsletter, el pasado junio la FDA publicó su primer borrador de directrices sobre ensayos clínicos con psicodélicos. La agencia recibió más de 200 comentarios de particulares y conocidas organizaciones de psicodélicos. Entre ellos la respuesta más completa, fue una carta presentada por las organizaciones sin ánimo de lucro BrainFutures, Reason for Hope, la Veteran Mental Health Leadership Coalition y otras dos docenas de investigadores y médicos, en la que se pide a la FDA que reconsidere algunas de las premisas centrales de su borrador de directrices, incluida su afirmación de que los psicodélicos tienen un alto potencial de abuso.

El auténtico «Lobo de Wall Street» Jordan Belfort cuenta cómo la ibogaína ha sido lo único que ha curado su adicción a los opiáceos. Como no podía ser de otra forma, el hype y la polémica están presentes a partes iguales.

Encuentros con entidades negativas ¿Acoger al demonio, expulsarlo o ignorarlo? Una lectura interesante de Ecstatic Integration.

 

Ciencia 👩‍⚕️🧬👨‍⚕️

Blossom nos trae este artículo con un top 10 de los papers más citados en los últimos 20 años de investigación. Un «must» para empezar a entender este campo. Abordan cómo se descubrieron los efectos terapéuticos de la ketamina, los estudios pioneros que demuestran los efectos positivos duraderos de la psilocibina y una mirada al interior del estado psicodélico del cerebro.

Nuevos resultados muy prometedores en uno de los ensayos más grandes (n > 100) de terapia asistida por psilocibina para la depresión. Efecto antidepresivo duradero y notables mejoras en el funcionamiento psicosocial.

Potenciales efectos analgésicos de los medicamentos psicodélicos en el dolor crónico. Excepto en el caso de la ciática, se observó un mayor alivio del dolor en comparación con la medicación convencional, en todas las enfermedades examinadas.

Recientemente se ha publicado el esperado estudio de fase 2 del Instituto Usona, para evaluar el tratamiento con psilocibina (dosis única) en el trastorno depresivo mayor. Una dosis de 25 mg de psilocibina se asoció con una reducción sostenida clínicamente significativa de los síntomas depresivos y la discapacidad funcional, sin eventos adversos graves. Os dejamos una entrevista con el autor Charles L. Raison, MD (Instituto Usona).

MindMed anuncia que ya han concluido con éxito la fase de inscripción y dosificación del Estudio MMED008, una Fase 2b que investiga la eficacia de MM-120 (análogo del LSD) en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Compartirán resultados en el 4T de este año.

El European Institute of Consciousness Research (EIOCR) y la Universidad Camilo José Cela investigan el uso de la IA para comprender la conexión entre experiencias psicodélicas y la salud mental. Están en busca de participantes para el estudio, puedes apuntarte aquí.

 

Política y Legislación Psicodélica ⚖

California está llegando a las etapas finales para la legalización de los psicodélicos 🙌. La Asamblea del Estado de California aprueba un proyecto de ley que permite la posesión de ciertos psicodélicos. El proyecto de ley llegará ahora a la mesa del Gobernador Newsom para que lo convierta en ley. Si firma, California sería el tercer estado de EE.UU. en legalizar el consumo de psicodélicos. EL PAÍS también cubre la noticia. El cuarto estado en legalizar el consumo de psicodélicos podría ser Massachusetts, donde se está avanzando para conseguir una iniciativa en las urnas para 2024.

UK 🇬🇧 El informe sobre drogas elaborado por el comité multipartidista de asuntos de interior, ha recomendado entre otras cosas, que las drogas psicodélicas se reclasifiquen urgentemente en la Lista 2.

PAREA envía un informe de políticas a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendando la creación de un órgano consultivo multidisciplinar, que oriente a reguladores y profesionales sobre las mejores prácticas con estas terapias.

Dudas en Australia a la hora de apoyar el uso generalizado de psilocibina y MDMA, tras las entrevistas realizadas a expertos de alto nivel de diversas organizaciones implicadas en la reforma de la legislación sobre drogas psicodélicas, su uso clínico o su regulación.

 

Startups, Inversión y Negocio 📈💸🤝

COMPASS emplea inteligencia artificial para anticipar los efectos de la terapia con psilocibina, siendo capaz de realizar predicciones válidas hasta 12 semanas tras la aplicación del tratamiento.

Una lectura muy interesante 👌 sobre el uso de la realidad virtual en la terapia psicodélica. Algunas startups intentan imitar los beneficios de la terapia psicodélica sin las drogas, obteniendo resultados por el momento modestos pero prometedores.

MindBio Therapeutics anuncia que ha realizado un importante descubrimiento mediante pruebas genéticas durante su estudio de fase II de microdosificación de LSD.

Lucy Scientific adquiere la propiedad intelectual de la emblemática marca de cannabis High Times. También ha anunciado la adquisición de Blue Sky Wellness.

Lophos, una empresa canadiense de peyote, sale a cotizar en la Bolsa de Valores de Canadá. La empresa pretende cultivar y vender peyote legalmente en EE.UU y afirma que acelerarán el cultivo del peyote a tan sólo 3 años (en vez de los 10 que tarda actualmente). Podéis ver más info. en este artículo de VICE.

 

Entrevistas, Podcasts y más… 📰 💻🎤

Os traemos la vídeo entrevista de Psychedelic  Insights al fundador (Brom Rector) y la directora científica (Samantha Tabone) de Empath Ventures. Dos perfiles a los que seguimos mucho y que siempre tienen cosas interesantes que contar sobre el sector 👌

Ya están disponibles online, las grabaciones de la conferencia Psychedelic Science de MAPS, celebrada en Denver el pasado junio. Nos está dando error la url, esperamos que sea temporal.

Entrevista 👌 con David Olson, director del nuevo Instituto de Psicodélicos y Neuroterapéuticos de la UC, y también cofundador de Delix Therapeutics. ¿Su objetivo? Diseñar lo que denomina psicoplastógenos no alucinógenos, es decir, drogas similares a los psicodélicos pero sin el viaje. En la entrevista hablan sobre el potencial de estas sustancias y la intersección de la investigación académica y las empresas privadas en el ámbito de la psicodelia.

Esta semana se ha celebrado el primer congreso internacional sobre microdosing (en español). No hemos podido ver muchas de las sesiones, por lo que estamos esperando a que pasen la grabación 🤞 Si nos enteramos de algo, informaremos por aquí.