¡Estamos de vuelta! 🙌
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Ahí va una selección de lo que nos ha parecido más relevante e interesante durante el 2T de 2023. Quizá un poco larga porque el contenido que rodea los psicodélicos empieza a ser «infinito». A partir de septiembre, volveremos de forma semanal y con entregas más «ligeras».
¡Esperamos que os guste! 🤞
Los «Must» del 2T 2023 🧐
La terapia psicodélica en el tratamiento de la adicción. Una interesante revisión de la terapia asistida con psicodélicos que comienza con la investigación psicodélica llevada a cabo en la década de 1950.
Un artículo diferente 👌 para «techies psicodélicos», en el que se explora la convergencia de la psicodelia y la inteligencia artificial, y cómo esta unión tiene el potencial de transformar nuestra comprensión de la cognición, la realidad y la relación entre humanos y tecnología.
Como grandes admiradores de Roland Griffiths (la persona y el profesional), no podemos dejar pasar esta entrevista de verano en la revista Johns Hopkins.
Gran episodio del neurocientífico de Stanford, Dr. Andrew Huberman, dedicado en su totalidad a la ketamina: «Recableado» de los circuitos cerebrales y estados disociativos para aliviar síntomas de depresión y TEPT, cómo funciona en el cerebro, usos clínicos, vías de administración, dosis, formas y si el microdosing es eficaz, riesgos potenciales, K-holes y mucho más… 👌
Para los interesados en el mercado de clínicas y retiros psicodélicos, la gente de reMind ha sacado un nuevo informe analizando en profundidad esta vertical. Encontrarás la historia y evolución de ambos segmentos, los retos y éxitos, el panorama competitivo, el uso on-label y off-label de la ketamina en las clínicas, el problema del reembolso…y mucho más.
El tratamiento psicodélico legal no significa mucho si nadie puede permitírselo. Otro de los «must» del trimestre, es este nuevo episodio en el podcast de Brom Rector, donde abordan el tema de la viabilidad económica de las terapias psicodélicas. Esta es una de las incógnitas más presentes en el ecosistema, a medida que se acerca la aprobación de la MDMA para el TEPT por parte de la FDA.
¿Cuánto costarán?, ¿Serán asequibles?, ¿Las cubrirán los seguros?…
Para responder a estas y otras cuestiones, invitan al economista de UC Berkeley especializado en salud, Elliot Marseille.
Cajón de Sastre 🔮
Un nuevo informe de ICEERS analiza el consumo de ayahuasca en todo el mundo y estima que más de 4 millones de personas han consumido la medicina psicoactiva. También analiza las muertes difundidas en los medios.
Un repaso interesante a las distintas investigaciones y falta de consenso, sobre cómo funcionan los psicodélicos en nuestro cerebro y de dónde viene el efecto terapéutico.
¿Qué ocurre si se suprime el viaje en la terapia con psicodélicos? Para muchos lo más importante de los beneficios terapéuticos es el «viaje». Os traemos una lectura muy interesante sobre los nuevos compuestos «psicodélicos» no alucinógenos.
Un artículo sobre la comparación de viajes psicodélicos y experiencias cercanas a la muerte, basado en el reciente estudio «This is your brain on death: a comparative analysis of a near-death experience and subsequent 5-Methoxy-DMT
Un grupo de investigadores del Imperial College de Londres, empezará a investigar el tratamiento de la adicción al juego con psilocibina, siendo pioneros en este campo a nivel mundial.
Para los profesionales de la salud mental interesados en la terapia asistida con psicodélicos, BrainFutures y la American Psychedelic Practitioners Association, acaban de publicar una guía de buenas prácticas que se irá actualizando según avance el consenso en este campo.
Wavepaths saca un nuevo producto para apoyar con música adaptativa la práctica de trabajos de respiración.
Felices de ver medios españoles como TVE, cubriendo los avances en la investigación con psicodélicos, su uso en terapia y el proceso y la situación actual 🙌
Ciencia 👩⚕️🧬👨⚕️
Sigue adelante el estudio fase 2 de Algernon Pharmaceuticals, que será el primer estudio en probar DMT para el tratamiento post-ictus.
El pasado julio se publicaron los resultados del primer ensayo clínico con psicodélicos para trastornos alimentarios (anorexia nerviosa). Desgraciadamente no mostró resultados significativos. Actualmente hay otros dos ensayos de mayor envergadura en curso.
Novedades en el mecanismo de acción de los medicamentos psicodélicos. Un nuevo estudio sugiere que los efectos antidepresivos y los alucinatorios pueden tener mecanismos distintos.
Nuevo paper en Nature sobre cómo los medicamentos psicodélicos promueven la plasticidad al unirse al receptor TrkB del BDNF. La LSD y la psilocina se unen directamente al TrkB con afinidades 1.000 veces superiores a las de otros antidepresivos.
Un nuevo estudio explora lo que ocurre en el cerebro bajo los efectos de los psicodélicos, la meditación y la hipnosis.
Los resultados de un estudio de COMPASS Pathways, en el que utilizaron su tratamiento de psilocibina (psilocibina sintética llamada COMP360) junto con antidepresivos, sugieren que los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) podrían no afectar al potencial terapéutico de la psilocibina (como se pensaba hasta entonces).
Nuevos datos del estudio que combina LSD y MDMA (candyflipping) liderado por el laboratorio del Dr. Liechti (Basilea) y de cuyos resultados es propietario MindMed. La coadministración parece no alterar de forma relevante los efectos psicodélicos agudos de la LSD (siendo esa la hipótesis del estudio).
Política y Legislación Psicodélica ⚖
Se publica el primer código CPT para terapias psicodélicas, tras la solicitud conjunta presentada por COMPASS Pathways y MAPS (MAPS PBC) para obtener un nuevo código que facilite el acceso a la terapia con psicodélicos en los Estados Unidos.
La FDA publica el primer borrador de directrices sobre ensayos clínicos con drogas psicodélicas. Aquí podéis consultar el borrador de la guía y aquí os dejamos algunas reacciones de expertos a la guía.
Magnífico artículo de Psychedelic Alpha en el que cubren cómo los reguladores en distintas partes del mundo, prestan cada ves más atención al creciente interés en los psicodélicos y se pronuncian al respecto. Abordan el Informe Mundial de Drogas de la ONU 2023, el Informe Europeo sobre Drogas del OEDT, la guía de la FDA que comentábamos más arriba y el Memorandum clínico publicado en Australia. Además dan su opinión sobre «errores» en estos documentos o su desacuerdo con alguna de la información publicada 👌.
Antón Gómez-Escolar escribe en Inawe sobre el reciente dictamen adoptado por el Comité Económico y Social Europeo (EESC), en el que se reconoce oficialmente la utilidad de la Terapia Asistida por Psicodélicos.
El programa legal de psicodélicos de Australia comenzó oficialmente el 1 de julio. La primera clínica que pestará servicios de TAP durante el 3T 2023 (Clarion Clinics Group), ha comenzado a aceptar registros de interés en sus tratamientos TAP.
En una encuesta realizada por el UC Berkeley Center for the Science of Psychedelics, el 61% de los votantes estadounidenses apoya el acceso regulado a medicamentos psicodélicos. Merece la pena profundizar en los resultados, por lo que os dejamos su presentación en esta sesión informativa (vídeo) en la que participaron Michael Pollan, autor del best-seller «How to change your mind» y cofundador del BCSP, Imran Khan, director ejecutivo del BCSP, y Taylor West, jefe del proyecto.
PAREA busca que la UE aproveche la revisión de la legislación farmacéutica para impulsar la investigación y desarrollo de terapias psicodélicas.
Startups, Inversión y Negocio 📈💸🤝
Nuevas big farmas apostando por el sector psicodélico. La biotech psicodélica Psylo firma un acuerdo de investigación con la farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo, para impulsar el desarrollo de sus fármacos psiquiátricos no alucinógenos.
Interesante post en el que Brom Rector habla (incluyendo números) de los casos de éxito de compañías farmacéuticas con productos basados en psicodélicos o sustancias «estigmatizadas» aprobados por la FDA: Sparavato (Johnson & Johnsons) y Epidiolex (GW Pharma) ¿Proximamente? MAPS y Compass.
TechCrunch entrevista a 11 inversores especializados en el sector psicodélico para conocer cómo deciden qué empresas respaldar, cuáles son las perspectivas de fusiones y adquisiciones en el sector, donde están invirtiendo y mucho más…
Filament Health, compañía de desarrollo de fármacos psicodélicos naturales en fase clínica, se alía con la SPAC Jupiter Acquisition Corp., para combinar los negocios en una nueva sociedad y salir a cotizar en el NASDAQ.
Por su lado, Psyence también ha anunciado recientemente un acuerdo vía SPAC (modificado y reformulado desde que salió en prensa en enero) con Newcourt Acquisition Corp. y su intención de cotizar en el NASDAQ.
COMPASS Pathways consigue una colocación privada de 285 M $, aumentando la liquidez de la empresa hasta finales de 2025. La operación ha sido liderada por los inversores especializados en salud TCGX y Aisling Capital.
Esta misma semana Cybin ha llegado a un acuerdo para adquirir Small Pharma, creando un líder internacional en fase clínica de nuevas terapias psicodélicas. También en agosto cerró una oferta pública de participaciones consiguiendo 8,25 M $ para desarrollar sus análogos de la psilocibina y la DMT.
Wesana Health anuncia el cierre de la venta de activos SANA-013 anunciada previamente.
Vídeo-entrevista a Christian Angermayer durante el simposio PSYCH en el Museo Británico de Londres. Ante la mala situación de las empresas psicodélicas en los mercados financieros, repasan los principios clave de su tesis de inversión y exploran cómo podría ser el futuro del sector psicodélico.
Resultados financieros del 2T 2023 de algunas de las empresas más importantes en el ecosistema:
📊 Atai ha publicado recientemente los resultados financieros del 2º trimestre e incluye información clínica de su estudio con Ibogaina y otras novedades. También os dejamos la info. que dió Christian Angermayer (fundador e inversor de Atai) sobre el futuro del PCN-101, el programa de ketamina de Atai y también la info. publicada por la compañía.
📊 Los resultados del 2T de Compass Pathways. La empresa tiene en marcha un ensayo de fase III y cuenta con 148,2 M $ en efectivo (a lo que se suma la colocación privada mencionada arriba).
📊 MindMed publica los resultados del 2T 2023: 116,9 M $ en efectivo y espera obtener datos de su estudio de fase II en el 4T. Hace unas semanas ha conseguido un acuerdo de crédito de 50 M $ con K2 HealthVentures, aumentando su «runway» hasta 2026.
Entrevistas, Podcasts y más… 📰 💻🎤
No os perdáis la presentación que hizo Floris Wolswijk (fundador de Blossom) durante Psychedelic Science 2023, sobre la historia y las perspectivas de la ciencia psicodélica. Muy interesante 👌
Psychedelics in Europe. Uno de nuestros podcasts favoritos (Drug Science) invitó recientemente a Frédéric Destrebecq (European Brain Council) y Tadeusz Hawrot (PAREA), para charlar sobre los últimos avances en investigación y desarrollo clínico con psicodélicos en Europa.
El investigador del Johns Hopkins, Albert García-Romeu, estuvo en el último podcast de Your Brain on Science, para hablar sobre el potencial terapéutico de los psicodélicos para los trastornos por consumo de sustancias.
Os dejamos el último webinar en español sobre tratamientos, experiencias e investigación clínica de la ketamina, psilocibina y MDMA, en el que participaron Sergio Pérez Rosal (Clínica OVID), Oscar Soto Angona (SEMP) y Marcela Ot’alora (MAPS).
La experiencia documentada de Cathy Rosewell Jonas, directora del primer Centro de Servicios de Psilocibina aprobado en Oregon (EPIC Healing Eugene). En su canal cuenta el camino tratando de establecer un centro de servicios con licencia y convertirse en una facilitadora de psilocibina.
Microdose Psychedelic Insights lanza su primer album musical. Un trabajo perfecto para relajarse o reflexionar.
Los directores del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) y del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) comparten sus opiniones sobre el potencial y los retos de los psicodélicos como terapias. Si no os queréis registrar en JAMA Psychiatry, os dejamos este hilo de twitter donde la gente de Psychedelic Alpha cubre la intervención.
Entrevista con la doctora Natasha Mason, investigadora de la Universidad de Maastricht, sobre el vínculo entre los psicodélicos y la creatividad (inglés).
2 entrevistas interesantes en la sección «5 Questions for» de The Microdose: Jim Carroccio, el primer cliente de psilocibina bajo el nuevo sistema de Oregón y Rick Doblin, fundador de MAPS.
Nuevo minidocumental sobre el renacimiento psicodélico by Reason Magazine.
El próximo 13 de septiembre, comienza el primer congreso internacional sobre microdosing (en español). Viendo la variedad de opiniones y papers publicados en este ámbito, tenemos muchas ganas de ver qué tiene que decir la ciencia y los expertos en esta materia. Puedes seguirlo online y de forma gratuita, registrándote aquí.